Mitarbeiter Qualitätskontrolle / Stabilitätsstudien (m/w/d)

Festanstellung, Vollzeit · Alsbach-Hähnlein

Ihre Aufgaben

Überwachen und Planen von Stabilitätsstudien (nach ICH-Guidelines)
Erstellung von Einlagerungsplänen
Unterstützung bei der Auswertung von Stabilitätsstudien
Unterstützung bei der Erstellung von Stabilitätsberichten in englischer Sprache (OGS- und ICH-Forschungsstudien)
Koordination der internen und externen Ein- sowie Auslagerung von Prüfmustern
Dokumentationserstellung/-überarbeitung (Formblätter, Prüfprotokolle, allgemeine Prüfanweisungen, SOPs)
Vervollständigung und Ablage der Chargendokumentation
Überarbeitung, Erstellung und Überprüfung von CoCs und CoAs
Messwerterfassung in LIMS

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer-Assistent oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation
Fortbildung zum Stabilitätsbeauftragten von Vorteil
Erfahrungen im Qualitätsmanagement (QS, QK oder Labor)
Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
Projektmanagementerfahrung (wünschenswert)
Erfahrung mit dem europäischen Arzneibuch (wünschenswert)
Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Erfahrung mit ERP-Systemen (wünschenswert)
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Team- und Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität

Warum wir?

Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort

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Über uns

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

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Wir freuen uns auf Sie!

Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Dr. Franz Köhler Chemie GmbH. Bitte füllen Sie das folgende kurze Formular aus. Sollten Sie Schwierigkeiten mit dem Upload Ihrer Daten haben, wenden Sie sich gerne per Email an bewerbung@koehler-chemie.de.