Junior Quality Manager (m/w/d) API Lifecycle

Festanstellung, Vollzeit · Ingelheim

Die Stelle

Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen mit externen Partnern
Mitarbeit an qualitätsrelevanten Prozessen (Änderungsmanagement, Dokumentenmanagement, etc.)
Erstellung und Bewertung von PQRs
Kontinuierliche Weiterentwicklung des globalen Midas Qualitätsmanagementsystem, speziell im Bereich der Qualitätssicherung
Erstellung, Bewertung und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente
Unterstützung bei der Umsetzung von Anforderungen aus aktuellen Richtlinien (z.B. ICH Q3D)
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Pflege des Dokumentationssystems zur GxP-konformen Erstellung und Archivierung von GxP-Dokumenten

Anforderungsprofil

Sie haben Ihr naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügen idealerweise über erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (EU GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US FDA, etc.)
Sicherer Umgang von MS Office, insbesondere MS Excel
Sie verfügen über Organisationsgeschick sowie eine strukturierte und selbständige Arbeitsweise
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir?

Midas Pharma ist ein etabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 30 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
Unsere Arbeitsplätze sind keine Großraumbüros, sondern persönliche Büros, in denen Sie sich auch mal zurückziehen können, ausgestattet mit modernster Technik und ergonomischem Büromöbeln
Unsere Organisation ermöglicht Ihnen schnelle Entscheidungen – ein Key Factor unseres Geschäftserfolges
Aufgrund unserer flachen Hierarchien herrscht bei Midas ein sehr enges Miteinander – persönlich und professionell – es ist keine Seltenheit, dass das Management interdisziplinär in Projekten beteiligt ist
Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
Bei Midas stehen Ihnen alle Wege zur persönlichen und beruflichen Entwicklung offen – verschiedene Förderprogramme sowie Auslandseinsätze sind nur einzelne Möglichkeiten

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Über uns

Where people make the difference

Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.

Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.

Your mission

Negotiation of quality agreements with external partners
Collaboration on quality-relevant processes (change management, document management, etc.)
Creation and evaluation of PQRs
Continuous further development of the global Midas quality management system, especially in the area of quality assurance
Creation, evaluation and updating of quality-relevant documents
Support in the implementation of requirements from current guidelines (e.g. ICH Q3D)
Participation in the maintenance and upkeep of the documentation system for the GxP-compliant creation and archiving of GxP documents

Your profile

You have successfully completed your scientific studies and ideally have initial professional experience in the field of quality management in the pharmaceutical industry
Very good knowledge of national and international pharmaceutical regulations (EU GMP, WHO guidelines, ICH guidelines, US FDA, etc.)
Confident handling of MS Office, especially MS Excel
You have organizational skills as well as a structured and independent way of working
Business fluent in written and spoken German and English

Our Offer

Midas Pharma is a well-established and renowned family business that offers you a personal and appreciative working atmosphere in addition to the security of over 30 years of business
Our workplaces are not open-plan offices, but personal offices where you can also retreat from time to time, equipped with the latest technology and ergonomic office furniture
Our organization enables you to make quick decisions - a key factor of our success
Due to our flat hierarchies, there is a very close interaction at Midas - personal and professional - it is not uncommon for management to be involved in interdisciplinary projects
We are looking for you as a personality and want you to contribute authentically - in turn, we encourage this by giving you great freedom for creativity and independence
At Midas, all paths to personal and professional development are open to you - various support programs as well as assignments abroad are just a few possibilities

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About us

Where people make the difference

Everyday work at Midas Pharma is diverse and challenging. This is what motivates and inspires us. That is also reflected in the people who work here: Our employees make the difference.

We know: We accomplish more as a team. This is the only way to transfer knowledge and create the synergies that make us so successful as a company. That's why teamwork is a key factor for us. For our employees, this means that there is scope to make a difference and take on responsibility. Commitment, expertise and creativity meet flat hierarchies, short decision-making processes and highly competent team members. An inspiring environment that motivates you to go the extra mile. In the work for our customers and in the development of your own skills.

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